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科研與臨床是一個(gè)相輔相成的過(guò)程。科研服務(wù)于人類(lèi)，醫(yī)學(xué)科研zui終要落地于臨床。
然而科研到臨床這個(gè)過(guò)程并不是簡(jiǎn)單的落地兩字可以概括，我們需要真正做到科研臨床相結(jié)合，是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程。
我們堅(jiān)持科研的目的，在于其zui終會(huì)使人類(lèi)群體收益。
近些年，基因檢測(cè)市場(chǎng)不斷膨脹，各方褒貶差距很大。基因市場(chǎng)吸引了大量資金投入，到底是亂相還是繁榮？
有人給出了精辟的回答:“2000年，我們認(rèn)為互聯(lián)網(wǎng)是泡沫，現(xiàn)在每個(gè)人都離不開(kāi)互聯(lián)網(wǎng)。未來(lái)的生活每個(gè)人都離不開(kāi)基因。基因市場(chǎng)需要更多的資本投入，我們需要做的，便是推動(dòng)市場(chǎng)的規(guī)范化。”
“我們停止探索的腳步，那么將永遠(yuǎn)到達(dá)不了彼岸”。
那么每年幾百篇的《Nature》、《Scinece》,為什么臨床的病人收益并不是很多呢？對(duì)于新的技術(shù)、新的方法，真正落地到臨床，有著怎樣艱難的過(guò)程呢？
1.科研到臨床，首先要遵循ACCE準(zhǔn)則
每一項(xiàng)技術(shù)邁入臨床，都需要有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。來(lái)自國(guó)外的與會(huì)專(zhuān)家為國(guó)內(nèi)學(xué)者講解了國(guó)外的經(jīng)驗(yàn)。
一項(xiàng)新技術(shù)能不能真正轉(zhuǎn)化到臨床，其zui基本需要滿(mǎn)足的條件在于:ACCE準(zhǔn)則。
A,即分析的有效性。不論是什么樣的第三方檢驗(yàn)平臺(tái)，首先要做的是確保數(shù)據(jù)分析的有效性。空口無(wú)憑，拿出確切有效的證據(jù)是邁入臨床的*步。
*個(gè)C,指的是臨床有效性。檢測(cè)結(jié)果出來(lái)，陽(yáng)性指標(biāo)就真的有疾病嗎?陰性指標(biāo)就真的沒(méi)有疾病嗎?如果檢測(cè)的結(jié)果無(wú)法解決這個(gè)問(wèn)題，那么必將無(wú)法落地臨床。
第二個(gè)C，指的是檢測(cè)結(jié)果出來(lái)，可不可以指導(dǎo)臨床醫(yī)生進(jìn)行干預(yù)。這是zui后一步，也是關(guān)鍵所在。給病人做了檢測(cè)，結(jié)果出來(lái)之后，如果我們臨床無(wú)法做到提前干預(yù)或者治療，那么這個(gè)結(jié)果是無(wú)用的，甚至于說(shuō)，是增加患者的負(fù)擔(dān)。
zui后E，指的是政策。我們做的檢測(cè)符不符合法律的要求，政策支不支持。這是落地到臨床真正服務(wù)患者需要考慮的。
那么滿(mǎn)足了ACCE準(zhǔn)則，技術(shù)就能進(jìn)入臨床了嗎？
2.臨床轉(zhuǎn)化，需要打通醫(yī)生的脈絡(luò)
要想讓患者可以體驗(yàn)到新的技術(shù)，我們首先得讓醫(yī)生明白這些技術(shù)
很多的技術(shù)以及的發(fā)展，我們的臨床一線(xiàn)醫(yī)生是接觸不到的，很多臨床醫(yī)生不相信這個(gè)事情，推廣起來(lái)就有難度。zui關(guān)鍵的是檢測(cè)指標(biāo)和臨床檢測(cè)結(jié)果是不符合的
因此，找到可以符合臨床醫(yī)生使用特點(diǎn)，并且使得臨床醫(yī)生使用起來(lái)很順暢的產(chǎn)品才能真正的在臨床得到推廣。
3.技術(shù)不能邁入臨床，歸根結(jié)底是不成熟
近些年來(lái)，基因檢測(cè)，二代測(cè)序，液體活檢，甲基化，ctDNA，CTC，涌現(xiàn)出來(lái)的新技術(shù)很多，但是真正邁入臨床可以實(shí)際使用的。
這些新技術(shù)無(wú)疑都是未來(lái)發(fā)展的很好的方向，但是為什么落地到臨床很艱難呢？
所有的困難，都來(lái)源于技術(shù)的不成熟
在列舉的一例肺癌患者案例中，我們治療前，ctDNA處于很高的水平，治療中ctDNA水平下降，但是之后復(fù)查又升高。
國(guó)外*的教授分析道：“免疫系統(tǒng)殺死癌細(xì)胞肯定會(huì)分泌出更多的ctDNA，那么在后續(xù)ctDNA升高，到底是好還是不好呢？”
如果不久之后，ctDNA的原理，甲基化的基礎(chǔ)研究我們都可以研究的很透徹，那么轉(zhuǎn)化到臨床是必然的。但是我們目前仍然需要大樣本的檢驗(yàn)，技術(shù)成熟才是zui終可以邁向臨床的基礎(chǔ)。
4.技術(shù)研發(fā)要兼顧臨床，不能閉門(mén)造車(chē)
技術(shù)服務(wù)于臨床需要真正考慮臨床醫(yī)生的訴求。
科研人員往往專(zhuān)注于科研成果達(dá)到一個(gè)*的水準(zhǔn)，埋頭做技術(shù)，技術(shù)好了自然可以轉(zhuǎn)化。
但是醫(yī)學(xué)是不一樣的。科研成果轉(zhuǎn)化到臨床便需要考慮到臨床的剛需。zui主要一個(gè)問(wèn)題:不能過(guò)度醫(yī)療:精度百分之一和千分之一對(duì)于臨床醫(yī)生來(lái)說(shuō)，可以做出判斷，百分之一就夠了，而做到千分之一就是浪費(fèi)患者的金錢(qián)。
科研要考慮臨床的切實(shí)需求，患者的收費(fèi)指標(biāo)，治療的愈后情況，才能真真落地到臨床。
5.技術(shù)真正落到臨床，還需解決3個(gè)問(wèn)題
我們應(yīng)該建立一個(gè)醫(yī)學(xué)專(zhuān)研的平臺(tái)，可以使資源真正的被充分利用。這個(gè)大會(huì)就是一個(gè)平臺(tái)，我們需要更多力量去推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展
技術(shù)如果真的足夠成熟，推向臨床，還需要做到以下3點(diǎn)：
01 滿(mǎn)足臨床需求
首先需要滿(mǎn)足的就是不能過(guò)度檢驗(yàn)，要根據(jù)臨床醫(yī)生的需求來(lái)進(jìn)行檢測(cè)。根據(jù)需求來(lái)進(jìn)行技術(shù)開(kāi)發(fā)和優(yōu)化是必須的。
02 標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題
行業(yè)發(fā)展需要制定統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和基線(xiàn)
秦始皇一統(tǒng)六國(guó)zui先做的就是：車(chē)同文，書(shū)同軌。
目前監(jiān)測(cè)行業(yè)和分子診斷行業(yè)尚且沒(méi)有一個(gè)確切的可行的標(biāo)準(zhǔn)。只有制定了臨床可以使用的基線(xiàn)，才能夠推動(dòng)技術(shù)應(yīng)用于臨床。
03 解讀和實(shí)用性
目前基因檢測(cè)行業(yè)大部分的錢(qián)都是給到了監(jiān)測(cè)技術(shù)，而不是檢測(cè)的解讀。
檢測(cè)成本降低，解讀費(fèi)用升高才是合理的。醫(yī)生知道疾病的原理，基因和疾病之間的關(guān)系，能夠做出很好的判斷。
而醫(yī)生需要傳遞給患者合適的信息。單純的說(shuō)p53基因很多人可能不明白。因此要讓知識(shí)從醫(yī)生傳遞給患者，這也是我們需要解決的問(wèn)題，怎么在患者的知識(shí)水平上，讓患者了解到足夠的信息，做出正確的判斷。
04 費(fèi)用問(wèn)題
近些年來(lái)，隨著技術(shù)的發(fā)展，檢測(cè)的成本大大降低，但是到真正臨床可以使用，患者可以負(fù)擔(dān)的地步，還相差甚遠(yuǎn)。
普通大眾用得起的醫(yī)療，才是好醫(yī)療。
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